top of page
+48 22 697 57 72
Szukaj
banaszewska.pl
6 lis2 minut(y) czytania
Pilna potrzeba przeglądu rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych
Pilna potrzeba przeglądu rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych Parlament Europejski przyjął rezolucję w sprawie pilnej potrzeby...
banaszewska.pl
22 kwi1 minut(y) czytania
Cz. 2 -Praktyczne ustalenia dotyczące procedury konsultacji w zakresie diagnostyki towarzyszącej z Europejską Agencją Leków przez jednostki notyfikowane
Praktyczne ustalenia dotyczące procedury konsultacji w zakresie diagnostyki towarzyszącej z Europejską Agencją Leków przez jednostki...
banaszewska.pl
19 kwi2 minut(y) czytania
Cz. 1 - Praktyczne wskazówki dotyczące procedury konsultacji w zakresie diagnostyki towarzyszącej z Europejską Agencją Leków przez jednostki notyfikowane
Praktyczne wskazówki dotyczące procedury konsultacji w zakresie diagnostyki towarzyszącej z Europejską Agencją Leków przez jednostki...
banaszewska.pl
25 mar2 minut(y) czytania
Obowiązki regulacyjne dla różnych kategorii wyrobów medycznych
Obowiązki regulacyjne dla różnych kategorii wyrobów medycznych. Leki stosowane w połączeniu z wyrobem medycznym. Wyrób medyczny może być...
banaszewska.pl
19 wrz 20232 minut(y) czytania
Badania kliniczne wyrobów medycznych
Badania kliniczne wyrobów medycznych Badania kliniczne projektuje się, dopuszcza, prowadzi, rejestruje i jako część oceny klinicznej do...
banaszewska.pl
12 wrz 20231 minut(y) czytania
Obowiązek aktualizacji danych
Obowiązek aktualizacji danych w wykazie dystrybutorów wyrobów, systemów lub zestawów zabiegowych oraz producentów wyrobów wykonanych na...
banaszewska.pl
9 wrz 20232 minut(y) czytania
Przepisy wykonawcze do ustawy o refundacji
Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie minimalnych wymagań, jakie muszą spełniać analizy uwzględnione we wnioskach o objęcie...
banaszewska.pl
5 wrz 20232 minut(y) czytania
Ogólne obowiązki importerów wyrobów medycznych
Importer ma prawo wprowadzić do obrotu jedynie wyroby zgodne z MDR . Importer ma obowiązek sprawdzić czy: na wyrobie zostało umieszczone...
banaszewska.pl
31 sie 20232 minut(y) czytania
Oznakowanie wyrobu medycznego
Jakie zasadnicze informacje powinny być podane w ramach oznakowania wyrobu medycznego? Na opakowaniu/etykiecie wyrobu medycznego należy...
bottom of page