top of page

Czy osoba uprawniona do wystawiania recept będzie mogła zamówić bezpłatne próbki leku SMSem?


Czy osoba uprawniona do wystawiania recept będzie mogła zamówić bezpłatne próbki leku SMSem?


Teoretycznie tak, po wejściu w życie planowanej zmiany ustawy Prawo farmaceutyczne. Projekt dopuszcza składanie wniosków o wydanie próbki w formie dokumentowej.

 

Dokumentem jest nośnik informacji umożliwiający zapoznanie się z jego treścią. Oświadczenie wiedzy, z którym nie związany wymóg zachowania formy pisemnej, może zachować formę dokumentową, która nie wymaga podpisu, ani szczególnej formy tego oświadczenia, a jedynie oświadczenie musi być złożone w sposób umożliwiający ustalenie osoby składającej oświadczenie. Oznacza to, że musi być wiadomo od kogo ten dokument/oświadczenie pochodzi lub musi istnieć możliwość takiego ustalenia.

 

Definicja legalna pojęcia „dokument” jako nośnik informacji umożliwiający zapoznanie się z jej treścią zrywa z tradycyjnym rozumieniem tego pojęcia jako informacji utrwalonej wyłącznie w postaci pisma, dając w ten sposób wyraz szerokiemu ujęciu dokumentu. W konsekwencji treść dokumentu może zostać dowolnie ujawniona np. poprzez znaki graficzne, dźwięk lub obraz, a także utrwalona na dowolnym nośniku, np. papierze, urządzeniu informatycznym, i przy pomocy dowolnych środków, np. pióra, komputera czy telefonu komórkowego. Nie ma wymogu podpisania dokumentu. „Minimalnym wymogiem dla złożenia oświadczenia w formie dokumentowej jest stworzenie w dowolnej formie możliwości ustalenia osoby oświadczającego, przykładowo poprzez wskazanie personaliów tego podmiotu pismem maszynowym, czy też przy użyciu stosownej pieczątki imiennej” (Wyrok SA w Warszawie z 30.04.2021 r., VI ACa 320/20, LEX nr 3259732), jak również napisanie nazwiska na końcu wiadomości przesłanej e-mailem lub SMS-em.



Już obecnie systemy CRM dedykowane dla firm farmaceutycznych upraszczają proces wnioskowania o wydanie próbek wprowadzając możliwość złożenia podpisu w formie elektronicznej. Warto wskazać, że proponowana zmiana w świetle dorobku judykatury pozwala na znaczne rozszerzenie form wnioskowania o wydanie próbek np. mail, sms. Zmianę trzeba będzie również uwzględnić w sposobie ewidencjonowania wydawanych próbek lekarskich i odbieraniu potwierdzeń wydania próbek

 

Wdrażając zmianę nie wolno zapomnieć o zasadach przetwarzania danych osobowych osób uprawnionych do wystawiania recept. Numer telefonu, czy adres e-mail, które będą wykorzystywane do złożenia próbek to dane osobowe. W konsekwencji konieczne będzie upewnienie się, że dane te są objęte zgodą marketingową (bezpłatna próbka lekarska jest formą reklamy), dodatkowo konieczna będzie aktualizacja polityki bezpieczeństwa w tym rejestru czynności przetwarzania, oraz treści informacji o sposobie przetwarzania danych osobowych.

 

Minister Zdrowia przedłożył Przewodniczącemu Stałego Komitetu Rady Ministrów projekt ustawy z pomięciem etapu uzgodnień, opiniowania oraz konsultacji publicznych – na najbliższym posiedzeniu Stałego Komitetu Rady Ministrów albo o rozważenie jego rozpatrzenia w trybie obiegowym. W konsekwencji czego zmiana może zostać stosunkowo szybko przekazana do dalszych prac parlamentarnych.



bottom of page