🟠Umowa pomiędzy podmiotem odpowiedzialnym a hurtownią farmaceutyczną na przechowywanie lub dostarczanie produktów leczniczych w imieniu podmiotu odpowiedzialnego.
O czym trzeba pamiętać?
➤Podmiot odpowiedzialny i hurtownia farmaceutyczna mogą zawrzeć umowę na magazynowanie lub dystrybucję.
➤Umowa musi mieć formę pisemną, w innym przypadku jest nieważna, a działalność hurtowni staje się niezgodna z posiadanym zezwoleniem.
➤Przedmiotem umowy mogą być tylko te produkty lecznicze, dla których podmiot odpowiedzialny uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
➤Zakres czynności hurtowni wynikający z tej umowy musi być zgodny z zezwoleniem hurtownia ponosi odpowiedzialność za zapewnienie jakości podczas przechowywania i dystrybucji produktów leczniczych będących przedmiotem umowy.
➤Hurtownia ma obowiązek przesłać kopię umowy, w terminie nie dłuższym niż 7 dni od dnia zawarcia umowy, Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu przez elektroniczną skrzynkę podawczą Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
❗UWAGA! Na podstawie tak zawartej umowy hurtownia nie może dostarczać produktów leczniczych podmiotu odpowiedzialnego do aptek.